Một mũi tiêm thay cho ba mươi viên thuốc
Theo Reuters, Teva dẫn dắt việc phát triển và thương mại hóa Weltruza, còn công nghệ giải phóng thuốc kéo dài là của Medincell. Thuốc được tiêm dưới da mỗi tháng một lần, với ba mức liều 318 mg, 425 mg và 531 mg, tương ứng với liều uống hằng ngày 10 mg, 15 mg và 20 mg, theo Psychiatric Times.
Với người bệnh, khác biệt nằm ở nhịp sống. Thay vì nhớ uống thuốc mỗi ngày, một việc rất khó khi chính căn bệnh làm rối loạn nhận thức và động lực, người bệnh chỉ cần một lần hẹn mỗi tháng. Với gia đình và thầy thuốc, đó cũng là cách biết chắc thuốc đã vào cơ thể.
Dữ liệu đằng sau quyết định
Quyết định của FDA dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 mang tên SOLARIS, tiến hành ở nhiều nước trên người trưởng thành từ 18 đến 64 tuổi. Trong tám tuần đầu, 675 bệnh nhân được chia ngẫu nhiên vào ba nhóm liều thuốc hoặc nhóm giả dược; sau đó là 48 tuần theo dõi dài hạn. Những điểm chính được công bố gồm:
- Thuốc cải thiện điểm triệu chứng trên thang PANSS, giảm mức độ nặng của bệnh và cải thiện chức năng xã hội so với giả dược, theo Teva.
- Không ghi nhận ca nào mắc hội chứng mê sảng, an thần sau tiêm trong 3.971 mũi tiêm.
- Tác dụng phụ thường gặp nhất là tăng cân, buồn ngủ, đau đầu, táo bón và phản ứng tại chỗ tiêm.
