Khoản đầu tư 25 triệu USD và sự tái sinh của Lykos
Antonio Gracias và Steve Jurvetson đã kiếm được một gia tài từ các khoản đặt cược vào SpaceX khi nó vẫn còn là một startup vũ trụ đầy rủi ro. Đó không phải là khoản đặt cược dài hạn duy nhất mà các tỷ phú đã đặt. Gracias và Jurvetson, những người là giám đốc tại SpaceX và đồng minh của Giám đốc điều hành Elon Musk, đã chi hàng triệu USD cho các nỗ lực từ thiện để đưa thuốc psychedelics vào dòng chính, bao gồm MDMA, loại thuốc thường được gọi là ecstasy và molly.
Năm ngoái, Gracias đã cắt một tấm séc 25 triệu USD từ quỹ gia đình của mình để giúp tái cấp vốn cho công ty dược phẩm Lykos Therapeutics, sau khi cơ quan quản lý liên bang từ chối đơn xin MDMA kết hợp với liệu pháp để điều trị rối loạn căng thẳng sau sang chấn, khiến công ty rơi vào vòng xoáy tài chính. Lykos đã bị chỉ trích vì bỏ sót các tác dụng phụ nghiêm trọng ở một số đối tượng nghiên cứu, bao gồm ý nghĩ tự tử.
Khi Gracias tiếp quản, ông đổi tên công ty thành Resilient Pharmaceuticals và chuyển trụ sở chính đến Chicago, nơi cũng là trụ sở của công ty đầu tư Valor Equity Partners của ông. Resilient đang đàm phán để huy động vốn mới và gần đây đã nộp lại đơn xin thuốc mới cho MDMA lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, những người được thông báo về kế hoạch cho biết. Gracias cũng đã tài trợ một chương trình Harvard với khoản quyên góp 16 triệu USD để tài trợ một chức danh giáo sư và nghiên cứu về psychedelics trong xã hội và văn hóa.
Mạng lưới nhà tài trợ từ SpaceX, Tesla đến Dr. Bronner's
Jurvetson và vợ, Genevieve Jurvetson, là một số người ủng hộ nổi bật nhất của y học psychedelic. Bà là thành viên hội đồng quản trị của một tổ chức phi lợi nhuận dành riêng cho việc thúc đẩy hoạt động từ thiện psychedelic, và cặp vợ chồng trước đây đã quyên góp từ quỹ gia đình để hỗ trợ các thử nghiệm thuốc Lykos.
Anh trai của Musk, Kimbal, người là giám đốc Tesla, và vợ, Christiana Musk, cũng đã tài trợ cho nghiên cứu, bao gồm một học bổng học thuật để hiểu tác động của psychedelics trong xã hội. Các nhà tài trợ nổi tiếng khác hỗ trợ nghiên cứu về psychedelics bao gồm David Bronner, CEO của nhà sản xuất xà phòng Dr. Bronner's, chủ sở hữu New York Mets Steve Cohen và vợ, Alexandra Cohen, và Joby Pritzker, thành viên của gia đình giàu có Pritzker sáng lập Hyatt Hotels.
Elon Musk, người đã nói rằng ông được kê đơn ketamine để điều trị trầm cảm, trước đây đã nói về lợi ích của psychedelics, bao gồm MDMA. Wall Street Journal đưa tin vào năm 2024 rằng Antonio Gracias và Steve Jurvetson đã sử dụng ma túy với CEO của SpaceX và Tesla, cùng với Kimbal Musk. Tại Thung lũng Silicon, một số công ty như Founders Fund, công ty vốn nổi tiếng với đầu tư vào SpaceX và Facebook, thậm chí đã tổ chức các bữa tiệc bao gồm psychedelics.
Sự ủng hộ tại Washington và sắc lệnh của Tổng thống Trump
Tổng thống Trump vào tháng 4 đã ký một sắc lệnh hành pháp để tăng tốc quy trình phê duyệt cho psychedelics xuống còn vài tuần, thay vì nhiều năm, để điều trị các bệnh như PTSD và trầm cảm. Ông ghi nhận podcaster Joe Rogan đã thu hút sự chú ý của mình đến psychedelics như rễ ibogaine, loại đã được quảng bá như một phương pháp điều trị chống nghiện.
Tại sự kiện, Trump nhấn mạnh tiềm năng thay đổi cuộc sống của thuốc đối với những người mắc bệnh tâm thần nặng và trầm cảm, bao gồm các cựu chiến binh quý giá của chúng ta. Một phiên điều trần của FDA được lên lịch vào cuối tháng này về việc sử dụng trị liệu tiềm năng của psychedelics. Steve và Genevieve Jurvetson, thành viên hội đồng quản trị của Psychedelic Science Funders Collaborative, đã tham dự lễ ký kết tháng 4 của tổng thống tại Nhà Trắng.
Bà nói: After losing a family member to opioid addiction, I dedicated myself to this work because I don't want other families to endure the same heartbreak. Nghiên cứu về psychedelics phần lớn bị cấm vào khoảng năm 1970 và các chất này vẫn bị cấm đối với các nhà nghiên cứu cho đến những năm 1990, khi FDA chấp thuận việc sử dụng chúng trong một số nghiên cứu. Các nhà đầu tư giàu có hơn tài trợ nghiên cứu và sự quan tâm rộng rãi hơn từ các công ty dược phẩm trong thập kỷ qua đã dẫn đến dữ liệu tốt hơn về cách thuốc hoạt động trong cơ thể con người.
Hứa hẹn mới và những thách thức khoa học
Ý tưởng tiếp quản Lykos được đưa ra với Gracias trong một buổi rave bình minh tại lễ hội Burning Man vào năm 2024: I asked Antonio to be a white knight and take it over, Rick Doblin, người ủng hộ psychedelics lâu năm và người sáng lập Hiệp hội Đa ngành về Nghiên cứu Psychedelic, tổ chức phi lợi nhuận đã tạo ra Lykos, cho biết.
Được đổi tên thành Resilient, công ty dược phẩm đã dành năm qua để làm việc nhằm được FDA chấp thuận và giải quyết các vấn đề mà cơ quan quản lý đã nêu trong đơn đăng ký đầu tiên. Gerard Sanacora, giám đốc Chương trình Nghiên cứu Trầm cảm Yale, người có nghiên cứu hỗ trợ việc FDA phê duyệt thuốc xịt mũi ketamine để điều trị trầm cảm, nói rằng nghiên cứu hiện tại cho thấy lợi ích rõ ràng đối với psychedelics bao gồm MDMA cho những người mắc PTSD và trầm cảm, nhưng vẫn có thể có nhược điểm.
Thử nghiệm thuốc liên quan đến các nghiên cứu mù đôi thông thường là một thách thức đặc biệt với psychedelics. Vì thuốc thay đổi cách bệnh nhân suy nghĩ và trải nghiệm thế giới, có thể rõ ràng đối với cả bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng khi bệnh nhân đã dùng thuốc thay vì giả dược, điều này có thể ảnh hưởng đến dữ liệu. Ông nói: It is very exciting but there still are some hurdles. Đối với đơn đăng ký mới của mình, Resilient đã tiến hành kiểm toán bên thứ ba về các thử nghiệm trước đó để biên soạn dữ liệu mới về các sự kiện bất lợi, vốn đã bị bỏ sót trong đơn đăng ký trước đó, và chạy thêm các nghiên cứu, bao gồm thử nghiệm Phase 1 vào tháng 4 để đánh giá độ an toàn của MDMA trên người lớn khỏe mạnh.
Bối cảnh và những sự kiện liên quan trước khi có làn sóng đầu tư
Trước làn sóng đầu tư này, psychedelics vẫn là bất hợp pháp theo luật liên bang, mặc dù các công ty đang cạnh tranh để cố gắng cấp bằng sáng chế các thành phần chính được tìm thấy trong nấm ma thuật, ayahuasca và các chất khác đã được sử dụng ngầm trong nhiều thập kỷ hoặc trong một số trường hợp hàng thiên niên kỷ bởi các nền văn hóa bản địa. Tiền đang đổ vào ngành công nghiệp thuốc psychedelic non trẻ, với hàng chục công ty khởi nghiệp cạnh tranh để trở thành một trong những công ty đầu tiên bán thuốc mở rộng tâm trí cho trầm cảm, nghiện ngập và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác.
FDA đã phê duyệt thuốc xịt mũi ketamine để điều trị trầm cảm, mở đường cho các liệu pháp khác. Những người ủng hộ psychedelics đang đặt hy vọng vào các công ty như Resilient được các cơ quan quản lý bật đèn xanh. Genevieve Jurvetson nói: A year from now, I hope we'll have multiple FDA-approved psychedelic therapies so patients can safely access treatment under the care of trained medical professionals. Dù còn tranh cãi về phương pháp thử nghiệm và nguy cơ lạm dụng, dòng vốn từ Thung lũng Silicon cho thấy một sự thay đổi từ rìa sang trung tâm trong chăm sóc sức khỏe tâm thần, đặc biệt cho cựu chiến binh và những người mắc PTSD, nếu các nghiên cứu chất lượng cao tiếp tục chứng minh lợi ích và an toàn dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
