Mười bốn nghìn trẻ sơ sinh và một cuộc rút thăm

Theo kế hoạch, các nhà nghiên cứu sẽ chia ngẫu nhiên 14.000 trẻ sơ sinh thành hai nhóm: một nhóm được tiêm vắc xin viêm gan B ngay khi chào đời, nhóm kia chỉ được tiêm sau sáu tuần. Ông Stig Børsen Hansen, thành viên sáng lập ủy ban đạo đức và là một trong hai người trình bày nghiên cứu trước ủy ban, đã từ chức hôm thứ Sáu. Ông nói:

*“Giờ đây các vị đang đưa trẻ sơ sinh vào một cuộc rút thăm để kiểm chứng một giả thuyết.” — Stig Børsen Hansen*

Advertisement300 × 250

Theo ông Hansen, những đứa trẻ “thua cuộc” trong cuộc rút thăm ấy phải đối mặt với nguy cơ nhiễm viêm gan B ngay từ những ngày đầu đời, một căn bệnh có thể gây tổn thương không thể phục hồi suốt đời, và nếu nhiễm bệnh thì đó là hệ quả “do thiết kế” của nghiên cứu. Ba thành viên khác của ủy ban cũng đã từ chức.

Những thay đổi trong đề cương nghiên cứu

Theo thông tin chia sẻ với The Guardian, đề cương đã được điều chỉnh so với bản công bố hồi tháng Một: các bà mẹ sẽ được xét nghiệm viêm gan B trước khi sinh, con của những người dương tính sẽ được tiêm và không tham gia thử nghiệm. Tuy nhiên, các chuyên gia chỉ ra rằng biện pháp này chưa loại bỏ được rủi ro:

  • Nghiên cứu trước đây cho thấy một nửa số trẻ nhiễm viêm gan B bị lây sau khi sinh, qua tiếp xúc trong cộng đồng và gia đình.
  • Virus có thể tồn tại trên bề mặt tới bảy ngày, lây qua khăn mặt, bàn chải đánh răng hay đồ cắt móng tay dùng chung.
  • Xét nghiệm viêm gan B có tỷ lệ âm tính giả khoảng 5%, có thể tạo cảm giác an toàn sai lầm.

Đề cương mới chưa được công bố rộng rãi. CDC, các nhà nghiên cứu Đan Mạch, quỹ Pershing Square của tỷ phú Bill Ackman, đơn vị đồng tài trợ, và Bộ trưởng Y tế Guinea-Bissau Quinhin Nantote chưa trả lời câu hỏi của The Guardian.

Tiếng nói phản đối từ giới chuyên môn

Bác sĩ truyền nhiễm Paul Offit của Bệnh viện Nhi Philadelphia cho rằng mục tiêu của ông Kennedy là bỏ liều tiêm sơ sinh tại Mỹ, nhưng thử nghiệm như vậy không thể thực hiện ở Mỹ vì những lo ngại đạo đức nghiêm trọng. Ông đặt câu hỏi:

*“Có phải vì trẻ em châu Phi dễ bị hy sinh hơn trẻ em ở đây?” — Paul Offit*

Giáo sư thống kê Henrik Støvring của Đại học Aarhus cho rằng hàng thập kỷ nghiên cứu đã chứng minh lợi ích của vắc xin, nên việc để một số trẻ ở nhóm không tiêm là không công bằng. Ông lưu ý ủy ban đạo đức của Đại học Nam Đan Mạch trước đây chưa từng xét duyệt nghiên cứu y khoa và đã thay đổi quy định để bỏ phiếu cho dự án này:

*“Vấn đề chính của thử nghiệm này là có những căn bệnh nguy hiểm rất rõ ràng mà vắc xin có thể phòng ngừa, trong khi điều họ muốn nghiên cứu lại mang tính suy đoán cao.” — Henrik Støvring*

Tầm nhìn vắc xin của ông Kennedy

Tại một hội nghị chống vắc xin tháng trước, ông Kennedy gọi hai nhà nghiên cứu Peter Aaby và Christine Stabell Benn của Dự án Y tế Bandim là “những vị thần của nghiên cứu vắc xin”. Ông dẫn một nghiên cứu trước đây của họ để cho rằng tiêm chủng có thể gây tổn hại hàng loạt, nhưng không nhắc tới một nghiên cứu tiếp theo của chính nhóm này không tìm thấy tác động nào. Thử nghiệm mới sẽ tập trung vào tỷ lệ tử vong cùng các vấn đề về da và phát triển thần kinh.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh châu Phi (Africa CDC) phản đối thử nghiệm và cho biết Mỹ và Guinea-Bissau đang có “các cuộc thảo luận”. Guinea-Bissau từng dự định tiêm vắc xin viêm gan B cho mọi trẻ sơ sinh từ năm 2027, nhưng đã lùi sang năm 2028. Bác sĩ Offit cho rằng các nhà nghiên cứu đang lợi dụng sự chậm trễ ấy để đặt trẻ em vào rủi ro không cần thiết.

Đăng ký bản tin QMVN