Từ giấy phép đến viên thuốc trong tay bệnh nhân
Ngày 2/7/2025, FDA cấp phép theo cơ chế phê duyệt nhanh cho sunvozertinib. Đây là dấu mốc quan trọng của nghiên cứu dược phẩm Trung Quốc, nhưng đối với người bệnh, giá trị của giấy phép còn phụ thuộc thuốc có thể được bác sĩ kê đơn và nhà thuốc cung ứng hay không. Theo bài viết của South China Morning Post, một số công dân Mỹ đã sang Trung Quốc mua thuốc trong thời gian Zegfrovy chưa được đưa ra thị trường nội địa.
Max Doppelt, người điều hành một đơn vị kết nối bệnh nhân với các thử nghiệm lâm sàng, kể ông từng đến Thượng Hải lấy thuốc khi mẹ mình bị ung thư phổi di căn lên não. Đây là lời kể cá nhân, không phải bằng chứng cho hiệu quả điều trị ở mọi bệnh nhân, nhưng phản ánh áp lực thời gian rất thật đối với gia đình đang đứng trước căn bệnh hiểm nghèo.
Một lựa chọn dành cho nhóm đột biến cụ thể
Zegfrovy không phải thuốc dành cho mọi trường hợp ung thư phổi. Chỉ định của FDA áp dụng cho người trưởng thành có ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn, xét nghiệm xác nhận đột biến EGFR exon 20 insertion, và bệnh tiếp tục tiến triển sau hoặc trong quá trình hóa trị nền platinum.
