Đơn kiện lịch sử của ngành dược phẩm nhằm vào Bộ trưởng Y tế và CMS
Hiệp hội Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ (PhRMA), tổ chức vận động hành lang quyền lực nhất của ngành công nghiệp dược phẩm Mỹ, vào ngày thứ Tư đã chính thức khởi kiện chính quyền Tổng thống Donald Trump nhằm ngăn chặn nỗ lực gắn giá thuốc nội địa với mức giá thấp hơn ở nước ngoài trong chương trình bảo hiểm Medicare.
Đơn kiện được đệ trình lên Tòa án Quận của Hoa Kỳ tại Quận Columbia nhằm vào Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS), Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) do Tiến sĩ Mehmet Oz đứng đầu, cùng Trung tâm Đổi mới Sáng tạo của CMS và Giám đốc Abe Sutton.
Trọng tâm của vụ kiện nhắm vào Quy định GLOBE — quy tắc ấn định giá thuốc bệnh viện cho bệnh nhân Medicare Phần B dựa trên mức giá được chi trả tại một nhóm các quốc gia tương đương.
Thay vì thử nghiệm mô hình theo thẩm quyền hạn chế mà Quốc hội trao cho, CMS đang làm chính xác điều mà Quốc hội đã nhiều lần từ chối thực hiện trong những năm qua: thay thế cấu trúc giá trong Medicare bằng cấu trúc tối huệ quốc.
Ông Jim Stansel, Cố vấn Pháp lý của PhRMA, khẳng định rằng Quốc hội chỉ trao cho cơ quan quản lý quyền hạn thử nghiệm các mô hình quy mô nhỏ, nhưng CMS đã lạm dụng điều này để tự ý cải tổ toàn diện hệ thống định giá mà không thông qua nhánh lập pháp.
Phạm vi áp dụng bị thu hẹp và dự báo tiết kiệm ngân sách lao dốc
Mặc dù gây ra tranh cãi pháp lý dữ dội, quy tắc mới được công bố tuần trước trên thực tế dự kiến sẽ có phạm vi tác động khá hạn chế. Theo các điều khoản được ban hành, CMS có kế hoạch miễn trừ yêu cầu tham gia mô hình định giá tối huệ quốc cho những nhà sản xuất dược phẩm đã ký các thỏa thuận riêng biệt với Nhà Trắng.
Thực trạng áp dụng và những biến động về mặt tài chính của chương trình thể hiện qua các điểm đáng chú ý:
Tổng thống Donald Trump đã ký các thỏa thuận giá thuốc riêng rẽ với hơn hai mươi hãng dược phẩm lớn trên thế giới, bao gồm những tên tuổi hàng đầu như Pfizer, Eli Lilly và Novo Nordisk.
Sau khi áp dụng cơ chế miễn trừ cho các tập đoàn đã thỏa thuận, chế độ định giá tối huệ quốc mới trên thực tế có thể chỉ áp dụng đối với vỏn vẹn khoảng 4 nhà sản xuất dược phẩm.
Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ đã cắt giảm mạnh ước tính mức tiết kiệm chi phí: dự kiến chương trình chỉ giúp tiết kiệm khoảng 440 triệu USD chi tiêu của Medicare Phần B trong toàn bộ thời gian triển khai, thấp hơn rất nhiều so với mức dự báo 11,9 tỷ USD được công bố trong bản dự thảo vào năm ngoái.
Vào năm 2020, PhRMA từng khởi kiện thành công và chặn đứng một phiên bản định giá tối huệ quốc trước đó do chính quyền khi ấy ban hành vội vã mà không lấy ý kiến công chúng.
Cơ chế định giá tối huệ quốc mới có thể chỉ còn áp dụng đối với khoảng 4 nhà sản xuất dược phẩm sau khi đã miễn trừ cho những tập đoàn ký thỏa thuận riêng với Nhà Trắng.
Vụ kiện mới nhất một lần nữa châm ngòi cho cuộc đối đầu căng thẳng kéo dài giữa các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia và chính phủ liên bang Mỹ trong nỗ lực kiểm soát giá thuốc, đồng thời đặt ra những câu hỏi pháp lý then chốt về giới hạn quyền lực của nhánh hành pháp đối với các chương trình an sinh xã hội.
