Chi tiết thương vụ
Theo thông báo của Zymeworks, Roche giành quyền phát triển và thương mại hóa ZW209 trên phạm vi toàn cầu. Cấu trúc tài chính của thỏa thuận gồm:
- Khoản thanh toán trả trước 55 triệu USD.
- Thêm 40 triệu USD khi Roche bắt đầu nghiên cứu tối ưu liều theo kế hoạch.
- Tới 718 triệu USD thanh toán theo các mốc phát triển, phê duyệt và thương mại, kèm tiền bản quyền lũy tiến trên doanh số.
Roche sẽ tiếp quản việc phát triển thuốc sau khi Zymeworks hoàn tất phần tăng liều của nghiên cứu giai đoạn đầu đang diễn ra. Theo Giám đốc điều hành Zymeworks Kenneth Galbraith, bệnh nhân đầu tiên dự kiến được tuyển vào nghiên cứu trước cuối năm 2026.
Nhắm vào DLL3 – “địa chỉ” của tế bào ung thư
ZW209 nhắm vào DLL3, một loại protein thường có mặt trên bề mặt tế bào ung thư phổi tế bào nhỏ nhưng hiếm khi xuất hiện ở mô khỏe mạnh. Đặc điểm này khiến DLL3 trở thành mục tiêu lý tưởng: thuốc có thể tấn công khối u mà ít gây tổn hại cho các cơ quan khác.
Thuốc thuộc nhóm kháng thể kết nối tế bào T, có khả năng “dẫn đường” cho tế bào miễn dịch của chính cơ thể tìm đến và tiêu diệt tế bào ung thư. Phiên bản ba đặc hiệu của Zymeworks gắn đồng thời với nhiều mục tiêu nhằm tăng cường hiệu quả kích hoạt miễn dịch. Ông Galbraith cho biết Roche đồng ý hợp tác trước khi có dữ liệu hiệu quả chính là nhờ sự đổi mới và khác biệt của nền tảng công nghệ này.
Cuộc đua quanh DLL3
DLL3 đã trở thành mục tiêu nóng trong ngành dược kể từ khi Imdelltra (tarlatamab) của Amgen – kháng thể kết nối tế bào T đầu tiên nhắm vào DLL3 – được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ phê duyệt năm 2024 cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng. Thành công này mở ra con đường cho hàng loạt ứng viên thế hệ mới với kỳ vọng hiệu quả cao hơn hoặc an toàn hơn.
Thương vụ cũng phản ánh xu hướng các tập đoàn dược lớn sẵn sàng đặt cược sớm vào công nghệ của các công ty công nghệ sinh học nhỏ, thay vì chờ dữ liệu giai đoạn muộn với cái giá cao hơn nhiều. Với Roche, vốn có thế mạnh trong lĩnh vực ung thư phổi, ZW209 bổ sung một hướng tiếp cận mới cho danh mục sản phẩm.
Ý nghĩa với Zymeworks và người bệnh
Zymeworks, có trụ sở tại Vancouver, Canada, từng gây chú ý khi cấp phép kháng thể song đặc hiệu zanidatamab cho Jazz Pharmaceuticals; thuốc này được phê duyệt tại Mỹ năm 2024 với tên thương mại Ziihera để điều trị ung thư đường mật dương tính HER2. Thương vụ với Roche tiếp tục củng cố mô hình hợp tác giúp công ty có nguồn vốn để phát triển các dự án khác.
Dù vậy, ZW209 mới ở giai đoạn đầu và con đường từ phòng thí nghiệm đến người bệnh còn dài, với nhiều rủi ro. Nhưng với những bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ – căn bệnh tiến triển nhanh và ít lựa chọn điều trị – mỗi ứng viên thuốc mới đều là một tia hy vọng đáng trân trọng.













