Áp lực bãi bỏ danh mục công nghệ cốt lõi và thiệt hại kinh tế từ rào cản hành chính
Hàn Quốc đã xếp công nghệ sản xuất botulinum toxin vào danh mục NCT từ năm 2010 và bổ sung các chủng vi khuẩn sản sinh độc tố vào danh sách này từ năm 2016.
Quy định này bắt buộc các doanh nghiệp phải trải qua quy trình xét duyệt gắt gao của chính phủ mỗi khi thực hiện chuyển giao công nghệ ra nước ngoài, tiếp nhận vốn đầu tư nước ngoài hoặc thực hiện mua bán sáp nhập xuyên biên giới.
*"Năng lực cạnh tranh trên thị trường botulinum toxin toàn cầu ngày càng phụ thuộc vào tiêu chuẩn sản xuất, năng lực pháp lý và độ nhận diện thương hiệu hơn là việc tiếp cận chủng vi khuẩn hay công nghệ sản xuất cơ bản." — Luật sư Choi Kyu-jin, Hãng Luật D&A*
Tại hội thảo ở Quốc hội Hàn Quốc vào tháng 10, một khảo sát cho thấy 14 trên 17 doanh nghiệp trong ngành (chiếm 82,4%) ủng hộ bãi bỏ chỉ định NCT. Các doanh nghiệp lập luận rằng quy trình phê duyệt kéo dài từ 4 đến 6 tháng khiến ngành công nghiệp này thiệt hại từ 90 đến 100 tỷ won (khoảng 67-75 triệu USD) mỗi năm do lỡ mất các thương vụ cấp phép, liên doanh và dự án xây dựng nhà máy ở nước ngoài.
• Xuất khẩu độc tố botulinum của Hàn Quốc dự báo lần đầu tiên vượt 500 triệu USD trong năm nay.
• Có tới 82,4% doanh nghiệp trong nước ủng hộ bãi bỏ chỉ định Công nghệ Cốt lõi Quốc gia.
• Thủ tục phê duyệt kéo dài 4-6 tháng gây tổn thất ước tính 90-100 tỷ won mỗi năm cho toàn ngành.
Nguy cơ rò rỉ bí mật thương mại và thách thức từ dược phẩm giả mạo
Ở chiều ngược lại, các bên phản đối cảnh báo việc dỡ bỏ chỉ định NCT sẽ làm suy yếu lá chắn bảo vệ những bí quyết sản xuất tinh vi vốn được xem là bí mật thương mại then chốt. Việc nuôi cấy chủng, chiết xuất, tinh chế và ổn định công thức đều đòi hỏi bí quyết tích lũy lâu dài chứ không chỉ nằm trên các bằng sáng chế đã hết hạn.
*"Trong khi AbbVie, công ty số một thế giới, giữ kín tuyệt đối công nghệ then chốt để duy trì vị thế dẫn đầu, thì việc đòi bãi bỏ chỉ định NCT chỉ dựa trên việc hết hạn bằng sáng chế là đã xem nhẹ độ phức tạp và rủi ro công nghệ." — Đại diện Doanh nghiệp Độc tố Botulinum Hàn Quốc*
Nỗi lo lắng càng gia tăng trước thực trạng xuất hiện nhiều sản phẩm botulinum toxin giả mạo hoặc trái phép tại Mỹ mang thương hiệu Hàn Quốc qua các kênh phân phối không chính thức. Nhóm phản đối nhấn mạnh chỉ định NCT cung cấp khung pháp lý hình sự mạnh mẽ theo Đạo luật Bảo vệ Công nghệ Công nghiệp để ngăn chặn triệt để hành vi rò rỉ và tuồn công nghệ ra nước ngoài.
• Nhiều chuyên gia cảnh báo quy trình chiết xuất và tinh chế độc tố là bí mật kinh doanh không thể để lộ.
• Xuất hiện các vụ việc hàng giả và phân phối trái phép mang nhãn hiệu Hàn Quốc tại thị trường Mỹ.
• Bộ Thương mại, Công nghiệp và Năng lượng Hàn Quốc đang chủ trì rà soát lại 79 công nghệ cốt lõi quốc gia.
