Thuốc Imdelltra của Amgen kết hợp liệu pháp miễn dịch giúp giảm 58% nguy cơ tử vong ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ

Báo cáo y khoa được công bố tại Đại hội ESMO ở Madrid và tạp chí The New England Journal of Medicine hôm thứ Bảy đã mang lại sự chấn động trong giới ung thư học toàn cầu. Nghiên cứu lâm sàng quy mô 563 bệnh nhân xác nhận liệu pháp kết hợp giữa kháng thể đặc hiệu kép Imdelltra (tarlatamab) của Amgen với thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch Imfinzi (durvalumab) của AstraZeneca đã giúp giảm ngoạn mục 58% nguy cơ tử vong đối với các bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn (ES-SCLC) chưa bị tiến triển sau hóa trị bước một.

Thời gian sống thêm tổng thể trung vị (median overall survival) của nhóm tiếp nhận phác đồ phối hợp đạt tới 21,1 tháng, vượt trội hoàn toàn so với mức 12,7 tháng ở nhóm chỉ dùng Imfinzi đơn trị liệu theo phác đồ tiêu chuẩn hiện nay. Sau một năm theo dõi, gần 80% bệnh nhân dùng phác đồ kết hợp tiếp tục duy trì sự sống, so với tỷ lệ chỉ 53% ở nhóm đối chứng.

Sức mạnh vượt trội của phác đồ phối hợp đến từ việc cộng hưởng hai cơ chế miễn dịch tiên tiến: Imdelltra thuộc nhóm kháng thể đặc hiệu kép (bispecific antibody) có vai trò như một cầu nối vật lý, 'kéo' các tế bào miễn dịch T áp sát trực tiếp vào tế bào ung thư để kích hoạt cơ chế tiêu diệt; trong khi Imfinzi ngăn chặn khối u che giấu mình trước sự truy quét của hệ miễn dịch.

Về mặt an toàn lâm sàng, tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm giảm bạch cầu) xảy ra ở 20,9% bệnh nhân nhóm phối hợp so với 10,8% ở nhóm dùng Imfinzi đơn độc.

Hội chứng giải phóng cytokine (CRS) – một phản ứng viêm miễn dịch mạnh – xuất hiện ở 49,6% bệnh nhân tiếp nhận Imdelltra, nhưng phần lớn ở thể nhẹ với chỉ một ca nghiêm trọng và không có trường hợp nào tử vong do CRS. Tỷ lệ bệnh nhân phải ngừng thuốc vì biến cố bất lợi ở nhóm kết hợp chỉ dừng ở mức 5,7%, tương đương nhóm đối chứng (5,8%).

Ung thư phổi tế bào nhỏ chiếm khoảng 15% tổng số ca mắc ung thư phổi toàn cầu (tương đương 250.000 ca mắc mới mỗi năm), nhưng lại là thể bệnh ác tính nhất với tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ vỏn vẹn khoảng 9%. Do bệnh tiến triển rất nhanh, phần lớn bệnh nhân không thể phẫu thuật mà chỉ phụ thuộc vào hóa - xạ trị ban đầu.

Hiện Imdelltra đã được phê duyệt ở Mỹ cho các ca bệnh tiến triển sau hóa trị với mức giá niêm yết khoảng 30.000 USD/chu kỳ (tương đương trên 390.000 USD/năm). Thành công của thử nghiệm bước một này được hãng phân tích LSEG dự báo sẽ thúc đẩy doanh số toàn cầu của thuốc vượt mốc 2,5 tỷ USD vào năm 2030, đồng thời định hình lại hoàn toàn phác đồ duy trì chuẩn mực cho bệnh nhân ung thư phổi trên toàn thế giới.