Hiệu ứng domino lan rộng: Từ thiếu miếng dán sang cạn kiệt thuốc tiêm và kem bôi
Tình trạng thiếu hụt nguồn cung estrogen tại Mỹ đang bước vào giai đoạn căng thẳng mới khi tình trạng khan hiếm miếng dán estradiol kéo dài nhiều tháng đã châm ngòi cho một làn sóng chuyển dịch nhu cầu mang tính dây chuyền. Hàng triệu phụ nữ không thể tìm thấy miếng dán quen thuộc đã cùng các bác sĩ chuyển hướng sang sử dụng dạng kem bôi âm đạo, gel bôi ngoài da và các dung dịch tiêm trực tiếp.
Sự dịch chuyển tức thời này đã đánh gục năng lực sản xuất của các nhà cung ứng thay thế. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Mỹ (ASHP) đã chính thức đưa hàng loạt sản phẩm tiêm estradiol của Hikma, American Regent, Par Sterile Products cùng các dòng kem bôi của Viatris, Padagis và Teva vào danh mục thiếu hụt trầm trọng hoặc phải phân bổ hạn ngạch nghiêm ngặt.
Tình trạng thiếu hụt lan rộng từ miếng dán thẩm thấu qua da sang các dạng thuốc tiêm và kem bôi nội tiết tố thay thế.
Hàng loạt hãng dược lớn gồm Hikma, Teva, Viatris và Padagis rơi vào tình trạng chậm giao hàng hoặc phải bán theo định ngạch.
*"Tình trạng thiếu miếng dán kéo dài đã tạo ra hiệu ứng domino khi bác sĩ và bệnh nhân chuyển sang các dạng gel và kem thay thế, làm kiệt quệ nguồn cung của cả các sản phẩm này." — Kathleen Jordan*
Cột mốc dỡ bỏ cảnh báo hộp đen và sự bùng nổ nhu cầu chăm sóc sức khỏe phụ nữ
Nguyên nhân trực tiếp dẫn tới sự bùng nổ nhu cầu bắt nguồn từ quyết định mang tính bước ngoặt của FDA vào năm ngoái khi gỡ bỏ cảnh báo hộp đen (boxed warning) trên nhãn các sản phẩm liệu pháp thay thế hormone (HRT). Cảnh báo lịch sử này vốn dựa trên một nghiên cứu gây tranh cãi từ năm 2002, từng khiến hàng triệu phụ nữ quay lưng lại với liệu pháp nội tiết vì nỗi ám ảnh ung thư vú, ung thư buồng trứng và tai biến mạch máu não.
Khi rào cản tâm lý kéo dài hơn hai mươi năm được giải tỏa, nhận thức y khoa về chất lượng sống của phụ nữ trung niên được phục hồi mạnh mẽ. Nhu cầu tìm kiếm các liệu pháp an toàn tăng vọt với tốc độ chóng mặt, khiến sản lượng miếng dán dù đã tăng gần gấp đôi trong năm qua theo ghi nhận của FDA vẫn hoàn toàn bị nhấn chìm trước cơn khát điều trị thực tế.
Việc gỡ bỏ cảnh báo hộp đen của FDA đã giải tỏa tâm lý sợ hãi, thúc đẩy hàng triệu phụ nữ tìm lại các giải pháp điều trị nội tiết an toàn.
Sản lượng miếng dán dù đã tăng gần gấp đôi so với năm trước nhưng vẫn không thể bắt kịp tốc độ gia tăng nhu cầu của thị trường.
*"Nhu cầu đối với các sản phẩm nội tiết bán qua nền tảng của chúng tôi đã tăng gấp 5 đến 10 lần nhờ mức giá dễ tiếp cận, buộc chúng tôi phải gom tối đa nguồn hàng từ các đối tác." — Mark Cuban*
Nỗ lực mở rộng dây chuyền và bài toán bền vững của chuỗi cung ứng dược phẩm
Trước áp lực chưa từng có, các tập đoàn dược phẩm đang ráo riết tái cấu trúc năng lực chế tạo. Hãng dược Viatris đã bổ sung ca làm việc thứ ba tại nhà máy ở St. Albans, bang Vermont, đưa cơ sở này vào trạng thái sản xuất 24/7 và đầu tư thêm dây chuyền mới nhằm mở rộng công suất dài hạn. Đồng thời, các nhà thuốc trực tuyến giá rẻ như Cost Plus Drugs của Mark Cuban ghi nhận lượng đặt mua tăng gấp 5 đến 10 lần.
Mặc dù các chuyên gia phân tích chuỗi cung ứng nhận định sự cố này không xuất phát từ việc thiếu hụt nguyên liệu thô cơ bản, nhưng sự phức tạp trong quy trình sản xuất các dạng bào chế đặc thù đòi hỏi thời gian kiểm định nghiêm ngặt. Điều này biến bài toán bảo đảm nguồn cung hormone thành phép thử cam go đối với an ninh y tế quốc gia.
*"Chúng tôi đã chuyển nhà máy sang chế độ sản xuất liên tục 24/7 và đang đầu tư thêm dây chuyền mới để đáp ứng cam kết điều trị cho người bệnh." — Viatris*
