Celltrion công bố kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn của thuốc điều trị béo phì tác động lên bốn đích hormone

Celltrion và SCOHIA PHARMA đã trình bày kết quả tại hội nghị TIDES Europe về các liệu pháp thế hệ mới, diễn ra tại Amsterdam. CT-G32/SCO-940 là chất chủ vận bốn đích, được thiết kế để tác động đồng thời lên bốn con đường hormone:

Dựa trên thông tin phát triển được công bố, đây là ứng viên thuốc điều trị béo phì đầu tiên kết hợp cả bốn đích tác động trong cùng một liệu pháp.

Trong thử nghiệm trên chuột béo phì do chế độ ăn, ứng viên này giúp giảm cân nhiều hơn retatrutide, loại thuốc thử nghiệm ba đích hàng đầu hiện nay, ở cùng mức liều. Mức suy giảm khối nạc so với tổng trọng lượng giảm cũng thấp hơn, gợi ý khả năng bảo tồn cơ bắp và các mô nạc khác trong quá trình điều trị.

Các nhà nghiên cứu cũng ghi nhận mức insulin tăng cao ở chuột béo phì giảm xuống, cho thấy tiềm năng cải thiện sức khỏe chuyển hóa.

Thử nghiệm dược động học riêng biệt trên linh trưởng cho thấy hợp chất tồn tại trong cơ thể trong thời gian dài, củng cố khả năng dùng thuốc mỗi tuần một lần, hình thức thuận tiện tương tự nhiều loại thuốc giảm cân hiện có.

Các kết quả mới dừng ở giai đoạn tiền lâm sàng, và hiệu quả cũng như độ an toàn của thuốc trên người vẫn chưa được xác lập. Lịch sử ngành dược cho thấy không ít ứng viên đầy hứa hẹn trên động vật đã không đạt kỳ vọng khi bước vào thử nghiệm lâm sàng.

Celltrion dự kiến nộp hồ sơ xin cấp phép thử nghiệm thuốc mới lên FDA trước tháng 2/2027 và đặt mục tiêu bắt đầu cho bệnh nhân dùng thuốc trong một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu vào quý II. Công ty hy vọng tạo khác biệt so với các thuốc hai đích và ba đích hiện có bằng cách không chỉ nhắm tới giảm cân, mà còn cải thiện thành phần cơ thể và sức khỏe chuyển hóa.

CT-G32/SCO-940 là một phần trong danh mục thuốc mới ngày càng mở rộng của Celltrion, bao gồm thuốc kháng thể liên hợp, liệu pháp ung thư đa đặc hiệu và thuốc điều trị bệnh tự miễn, trong đó một số ứng viên đã bước vào thử nghiệm giai đoạn 1.

Tuy nhiên, cuộc đua trong lĩnh vực thuốc điều trị béo phì vô cùng khốc liệt, với sự tham gia của các tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới. Thành công của Celltrion sẽ phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm trên người trong những năm tới.