Sắc lệnh đơn phương và sự phá vỡ quy chuẩn thẩm định thuốc
Ngày 28 tháng 10 năm 2026, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ Robert F. Kennedy Jr. đã chính thức công bố chính sách cho phép phân phối đại trà sáu hợp chất peptide chưa qua phê chuẩn, vốn đang được quảng bá rầm rộ trên mạng xã hội bởi các nhân vật có ảnh hưởng trực tuyến. Động thái này công khai vô hiệu hóa các hàng rào bảo vệ truyền thống của FDA, bao gồm các thử nghiệm mù đôi đối chứng giả dược, thử nghiệm độc tính gây ung thư và rủi ro dị tật thai nhi.
Thay vì tuân theo quy trình cấp phép chính thống, ông Kennedy áp dụng chính sách "tùy nghi thực thi", ngầm cho phép các nhà thuốc bào chế pha chế và cung ứng trực tiếp các hợp chất này cho bệnh nhân.
Đáng chú ý, các nhà khoa học hàng đầu của FDA hoàn toàn vắng mặt trong các cuộc họp hoàn thiện chính sách, bất chấp việc cơ quan chuyên môn này trước đó đã chính thức lên tiếng cảnh báo về những nguy cơ sức khỏe khôn lường.
Động thái này đang làm xói mòn nguyên tắc cốt lõi rằng một loại thuốc bắt buộc phải được kiểm nghiệm đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả trước khi được cấp phép sử dụng rộng rãi cho công chúng
Hiểm họa ung thư và sự trỗi dậy của phong trào tự do y tế
Danh mục sáu loại peptide được "bật đèn xanh" bao gồm BPC-157 được quảng cáo phục hồi cơ bắp, semax điều trị thần kinh, và epitalon được ca tụng là thần dược kéo dài tuổi thọ nhờ khả năng kéo dài telomere. Tuy nhiên, giới nghiên cứu ung thư học cảnh báo việc kéo dài telomere nhân tạo có mối liên hệ mật thiết với sự phát triển của các khối u ác tính, trong khi các chất như TB-500 vốn chỉ là thuốc thú y dùng cho ngựa đua.
Những cảnh báo của giới khoa học đang bị lép vế trước làn sóng của phong trào "tự do y tế" do ông Kennedy hậu thuẫn, cổ xúy quyền tự lựa chọn phương pháp điều trị bất chấp sự thiếu vắng bằng chứng khoa học. Các nền tảng y tế từ xa như Hims & Hers và Noom đang nhanh chóng vào cuộc hợp tác với các nhà thuốc bào chế để thương mại hóa các liệu trình tiêm này, biến các rủi ro sinh học tiềm ẩn thành cuộc đua lợi nhuận trực tuyến.
Sáu hợp chất peptide chưa qua thử nghiệm lâm sàng được cấp phép lưu hành thông qua cơ chế tùy nghi thực thi.
Các nhà khoa học FDA chính thức bị gạt ra khỏi quy trình tham vấn phê duyệt văn bản chính sách.
Nhiều chuyên gia y tế cảnh báo nguy cơ kích thích khối u ác tính từ các peptide can thiệp sâu vào tế bào.
